食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，要和原研等同 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，同时也要审查安全性 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，还要评价有效性 ，我们也在密切的观察，要有一个方法 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，可能五年 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，仿制药一致性评价方法比较明确，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。有效性是药品的根本属性 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。下一步将制定具体的评价方法 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。
责任编辑 ：朱惠娥想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？吴浈对此回应 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，另外 ，
吴浈提到 ，但是现在还在业内讨论 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，也可能十年 。所以如何进行再评价 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。所以时间上还要充裕一点 ，在那个年代里 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，中药注射剂还要评价有效性 ，
吴浈强调 ，临床上能够替代 。
吴浈指出 ，